💊Обзор компании Vertex Pharmaceuticals Incorporated - #VRTX

🔴Прежде чем вы прочитаете этот обзор, знайте, что у меня нет ни медицинского образования, ни жизненного опыта в медицинской сфере, поэтому могут быть, а могут и не быть ошибки в некоторых медицинских формулировках. Надеюсь на ваше понимание.🤗

Vertex Pharmaceuticals Incorporated занимается разработкой и коммерциализацией методов лечения муковисцидоза. Компания продает препараты SYMDEKO/SYMKEVI, ORKAMBI и KALYDECO для лечения пациентов с муковисцидозом и TRIKAFTA для лечения больных с CF в возрасте 12 лет и старше, у которых хотя бы одна мутация F508del в гене трансмембранного регулятора проводимости муковисцидозов или CFTR.

Муковисцидóз (кистозный фиброз) - CF - системное наследственное заболевание, обусловленное мутацией гена трансмембранного регулятора муковисцидоза и характеризующееся поражением желёз внешней секреции, тяжёлыми нарушениями функций органов дыхания. Подробнее о болезни на Wikipedia.

Портфель препаратов компании на стадиях испытаний включает в себя:
— Alpha-1 antitrypsin deficiency, который находится в фазе 2 клинических испытаний;
— VVX-864, второй исследуемый корректор малых молекул для лечения дефицита ААТ, который находится в стадии 2 клинических испытаний;
— VX-147, который завершил Фазу 1 клинических испытаний по лечению APOL1-опосредованного фокально-сегментарного гломерулосклероза или FSGS и другие серьезные заболевания почек.


На сайте компании также можно посмотреть календарь и фазы испытаний препаратов. Подробнее

У компании также есть быстро расширяющийся ассортимент генетических и клеточных методов лечения таких заболеваний, как серповидноклеточная анемия, бета-талассемия, мышечная дистрофия Дюшенна и сахарный диабет 1 типа.

Компания продает свою продукцию в основном специализированным аптекам и дистрибьюторам специализированной продукции в США, а также специальным торговым сетям, больницам и клиникам по всему миру.

Vertex Pharmaceuticals Incorporated сотрудничает с:
— CRISPR Therapeutics AG
— Arbor Biotechnologies, Inc
— Moderna, Inc $MRNA
— Genomics
— Merck KGaA $MRK
— X-Chem, Inc
— Janssen Pharmaceuticals, Inc
— Kymera Therapeutics
— Ribometrix, Inc
— Molecular Templates, Inc
— Affinia Therapeutics.

Компания была основана в 1989 г. со штаб-квартирой в Бостоне, штат Массачусетс, есть научно-исследовательские центры и коммерческие офисы в Северной Америке, Европе, Австралии и Латинской Америке.
Штат сотрудников около 3000 человек.
Сектор: Здравоохранение
Отрасль: Биотехнологии
Сайт компании - http://www.vrtx.com

💊На чем зарабатывает

Общая выручка компании в 2019 году составила 4,16 миллиарда долларов, увеличившись на 37%. Доля Orkambi в выручке компании составила 29,4%, Kalydeco - 24,7%, Symdeko - 35,4% и Trikafta - 10,5%.

По итогам 2 квартала 2020 видно, что позиции сильно изменились, теперь: Trikafta - 60,2%, Symdeko - 11,28%, Orkambi - 15,21% и Kalydeco - 13,31%

💊Аргументы в пользу компании

— Vertex повысила прогноз по выручке за год, в первую очередь благодаря стабильным высоким показателям Trikafta. Теперь компания ожидает, что общая выручка от продуктов CF составит $5,7 - $5,9 млрд. по сравнению с предыдущим диапазоном в $5,3-5,6 млрд. Новый прогноз, в среднем, отражает рост примерно на 45% по сравнению с 2019 годом.

— Рынок CF представляет собой большой коммерческий потенциал. Это редкое, опасное для жизни заболевание, от которого, по оценкам, страдают около 75 000 человек в Северной Америке, Европе и Австралии. Компания Vertex занимает прочные позиции на этом рынке, став первой компанией, успешно разработавшей лекарство (Kalydeco), которое лечит основную причину возникновения CF. В 2019 г. объем продаж компании составил 1,4 млрд долларов США. В июне 2019 г. Vertex получила одобрение FDA для Simdeko у пациентов в возрасте от 6 лет. Расширение производства в сочетании с запуском компании Symkevi в других европейских странах еще больше увеличило объем продаж.

— FDA одобряет применение препарата Kalydeco для лечения CF у младенцев - 25 сентября. Компания Vertex объявила, что FDA разрешила компании Kalydeco проводить лечение младенцев в возрасте от 4 до 6 месяцев, с CF, у которых есть
по крайней мере одна мутация в их гене CFTR, которая реагирует на Kalydeco. Kalydeco уже одобрена для лечения CF у пациентов в возрасте 6 месяцев и
старше в США и ЕС.

— Досрочное одобрение и запуск Trikafta в США стали наиболее значимой вехой для Vertex. В ЕС в августе 2020 года была одобрена Kaftrio, которая расширит доступ еще к 10 000 пациентам, нуждающимся в помощи. В настоящее время также проводятся исследования в рамках фазы III для оценки Trikafta среди детей в возрасте от 6 до 11 лет. Ожидается, что в 4 квартале 2020 года будет подана дополнительная заявка на новое лекарство sNDA, требующая одобрения для детей. Потенциальное одобрение Kaftrio в ЕС, соглашения о возмещении для Kaftrio в странах ЕС и утверждение для более молодых пациентов может принести дополнительные доходы в 2021 году. Trikafta/Kaftrio имеет решающее значение для долгосрочного роста компании Vertex, так как она обладает возможностями лечения до 90% пациентов с CF.

— В 2017 году компания Vertex приобрела VX-561 (ранее CTP-656) - кандидата на лечение болезни CF от компании Concert Pharmaceuticals. В настоящее время проводится исследование II фазы в зависимости от дозировки для оценки VX-561 с целью поддержки потенциального развития VX-561 в III фазе при одноразовой схеме тройной комбинированной терапии. Компания Vertex приступила к проведению еще одного исследования II фазы, в котором оценивается развитие VX-121 корректора следующего поколения в комбинации с VX-561 и tezacaftor в качестве потенциального одноразового режима тройной комбинированной терапии.

— Vertex неизменно признается одним из лучших мест для работы в отрасли, в том числе 10 лет подряд в списке лучших работодателей журнала Science и в пятерке лучших работодателей в списке лучших работодателей 2019 года по версии Forbes. Это значит, что одни из лучших кадров работают и продолжат работать в этой компании. Заняли 5-е место в рейтинге Forbes 2019 " Best Employers for Diversity". Кстати, компания увеличила количество найма специалистов. Я писал в обзоре про Nvidia, что сейчас новый тренд в мире - деньги быстро и сильно перетекают в компании "ESG", ESG (Экология, Социальная ответственность, Корпоративное управление) — принципы работы компании, основанные на защите естественной среды, добросовестном отношении к сотрудникам, поставщикам, клиентам и сообществам, качественном корпоративном управлении. очень много наград у компании по этому поводу. Подробнее

— Компания заботится о своих пациентах на территории США и создала целую программу известная как Vertex Guidance & Patient Support (Vertex GPS™), помогает соответствующим пациентам, которым были прописаны препараты SYMDEKO® (tezacaftor/tezacaftor/ivacaftor и ivacaftor), ORKAMBI® (lumacaftor/ivacaftor) KALYDECO® (ivacaftor) или TRIKAFTA® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor и ivacaftor), получить доступ к своим лекарственным препаратам и помочь им продолжать лечение. Программа Vertex GPS™ состоит из специалистов по поддержке пациентов, которые обучены предоставлять пациентам и ухаживающим за ними лицам постоянную поддержку продукта и полезные учебные материалы на протяжении всего курса лечения.

— Хорошее финансовое здоровье и почти нет долгов, зато денежные средства на руках растут с осени 2016 года хорошими темпами и составляют почти $5,5 млрд.
Общие активы Vertex Pharmaceuticals за квартал, закончившийся 30 июня 2020 года, составили $10,216 млрд., что на 45,25% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Компания способна погасить текущий долг в $522 млн. за счет операционной прибыли, долг кстати тоже снижается и составляет на 5,34% меньше чем годом ранее.

— Последовательный рост продаж продукции. Постоянно высокий уровень положительных регуляторных разрешений привел к увеличению количества пациентов, принимающих препараты Vertex, одобренные к применению в течение последних 2-3 лет. Только в 2019 году компания Vertex получила девять новых регуляторных разрешений или дополнений к маркировке для своих препаратов для лечения CF во всем мире. В 2019 году Vertex достигла ряда ключевых соглашений о компенсации в таких важных странах как Англия и Франция, которые расширили возможности доступа к лекарствам от CF. При постоянном росте числа пациентов доходы Vertex от продажи лекарств для лечения CF увеличились на 29% в 2017 году, на 40% в 2018 году и на 32% в 2019 году. С одобрения Trikafta около 45 000 пациентов во всем мире теперь имеют право на лечение одним из четырех препаратов Vertex для лечения CF. Рост доходов Vertex в 2020 году в первую очередь обусловлен приобретением компании Trikafta, а также увеличением международных доходов в связи с дополнительными соглашениями о компенсации расходов за пределами США.

— Растущая выручка. Выручка Vertex Pharmaceuticals за квартал, закончившийся 30 июня 2020 года, составила 1,524 млрд долларов , что на 61,96% больше, чем в аналогичном периоде прошлого года. Выручка Vertex Pharmaceuticals за двенадцать месяцев, закончившихся 30 июня 2020 г., составила 5,403 млрд долларов США , что на 56,4% больше, чем в аналогичном периоде прошлого года.
Годовая выручка Vertex Pharmaceuticals в 2019 году составила 4,163 млрд долларов , что на 36,59% больше, чем в 2018 году.

— В то время как компания Vertex уделяет основное внимание развитию и укреплению своей франшизы CF, она также имеет быстро развивающийся портфель продуктов на ранней стадии в других специализированных областях заболеваний, например, pain, дефицита Альфа-1 Антитрипсина (AAT), серповидно-клеточных заболеваний, бета-талассемии и заболеваний почек, опосредованно связанных с APOL1. Vertex совместно с компанией CRISPR Therapeutics разрабатывает метод генного редактирования CTX001 при лечении двух катастрофических заболеваний - серповидно-клеточной болезни и талассемии. Продолжаются исследования фазы I/II CTX001 в зависимости от трансфузионной b-талассемии у взрослых в Европе и серповидно-клеточной болезни в Соединенных Штатах. Первые данные по безопасности и эффективности, полученные в ходе исследований, были положительными.

— В июне 2019 г. компания Vertex объявила о расширении своего сотрудничества с CRISPR Therapeutics и приобретении Exonics Therapeutics для увеличения своих возможностей генного редактирования для разработки новых методов лечения мышечной дистрофии Дюшенна ("DMD") и миотонической дистрофии 1-го типа (DM1).

— В июле было начато исследование II фазы корректора малых молекул Vertex для болезни ААТ, VX-864. VX-864 получила от FDA обозначение " Fast-Track Designation". В настоящее время проводится II фаза исследования VX-147, первого перорального препарата для коррекции малых молекул при очаговом сегментном гломерулосклерозе (FSGS), опосредованном APOL1. Данные исследования ожидаются в 2021 году. При pain Vertex продемонстрировал доказательство концепции в нескольких фазах II исследования ингибитора NaV1.8, VX-150, при острых, невропатических и костно-мышечных болях.

— Vertex также ищет компании и продукты на начальном этапе развития для поглощения или занимается приобретением интеллектуальной собственности, которые могли бы помочь компании Vertex расширить свою деятельность за пределы CF

— Успех Vertex в области CF дал ей финансовые возможности для инвестирования как во внутренние, так и во внешние инновации. За последние пару лет компания Vertex заключила множество соглашений, чтобы обеспечить ей доступ к новым зарубежным научным технологиям, программам и экспертным знаниям в области множественных заболеваний в дополнение к ее внутреннему портфелю. Компания сотрудничает с CRISPR Therapeutics, Moderna, Affinia Therapeutics Arbor Biotechnologies, Kymera Therapeutics и др. Компания Vertex также владеет инвестициями в акционерный капитал CRISPR. Vertex планирует проводить больше сделок по развитию бизнеса, чтобы укрепить свой портфель продуктов и услуг для лечения серьезных заболеваний с помощью различных методов и технологий

— В октябре 2019 года Vertex приобрела компанию Semma Therapeutics для разработки клеточной терапии, которая как сама по себе, так и в комбинации с имплантируемым устройством обладает потенциалом для лечения сахарного диабета первого типа. Ожидается, что клинические исследования будут начаты в конце 2020 или начале 2021 года. В 2019 году компания Vertex инвестировала около 1,6 миллиарда долларов США в зарубежные разработки за счет новых приобретений и сотрудничества.

— Хороший растущий денежный поток. Денежный поток от операционной деятельности является одним из лучших индикаторов здоровья компании, поскольку он сосредоточен исключительно на способности компании генерировать денежные средства.

— Маржа чистой прибыли 38,5%

💊Минусы и возможные риски

Конкуренция. Несколько компаний, таких как AbbVie, Eloxx Pharmaceuticals, Translate Bio и Proteostasis Therapeutics разрабатывают лекарства для лечения CF. Несмотря на то, что Vertex занимает сильную позицию на этом рынке, приход дополнительной конкуренции приведет к сокращению доходов. Сравнение по показателям с конкурентами.

— Большая часть американских пациентов, в настоящее время принимающих препараты Calydeco, Orkambi или Symdeko, переходят на препарат Trikafta, что подрывает продажи более старых лекарств. Аналитики ожидают, что как только Trikafta будет полностью запущена в США и ЕС и получит разрешение на возмещение расходов в ЕС, произойдет быстрая потеря старых препаратов.

— Vertex должна будет добиваться возмещения государством расходов на Kaftrio в зависимости от страны, на большинстве европейских рынков, что является трудоемким процессом и может ограничить доходы от продажи препарата в странах ЕС.

— Запуск препарата Kaftrio на пике пандемии создает неопределенность в отношении реальных темпов и уровня его потребления в Европе.

— Риск неодобрения от FDA, а также любое негативное развитие ситуации в разработке или отказе от уже начавшейся разработки (такие ситуации уже были у компании) препаратов могут сильно повлиять на котировки акций. Именно такая ситуация и произошла несколько дней назад 14 октября. Компания завершила фазу II исследования VX-814 - 14 октября из соображений безопасности. Исследование проводилось для оценки способности VX-814 повышать функциональный уровень антитрипсина альфа-1, белка, в основном вырабатываемого печенью, в течение 28 дней после приема дозы. Однако у некоторых пациентов наблюдался повышенный уровень ферментов печени, превышающий нормальные пределы. Между тем, уровни воздействия были низкими, как и наблюдалось при анализе данных PK исследования, что, по мнению компании, сделало бы нецелесообразным безопасно достигать целевых уровней воздействия и, таким образом, значимое повышение уровня содержания вредных веществ (AAT).

— Кому важны дивиденды, то компания их не платит.

— Последнее соглашение о сотрудничестве между Vertex и Moderna все еще рискованно. Потому, что это только начинается на этапе исследования где доклинические исследования должны проводиться в первую очередь на животных. Нет никакой гарантии, что препарат пройдет клинические испытания на людях. Если это произойдет, то возможно, что первое или второе соглашение о сотрудничестве может быть расторгнуто

💊Фундаментальные показатели





💊Технический анализ

Зона сопротивления находится в диапазоне от 258,98 до 266,50.

Зона сопротивления от 273,26 до 274,74

Поддержка на уровне 180,82 от линии тренда на недельном таймфрейме.

Процент объема! коротких позиций для VRTX составляет 32% на 16 октября 2020 года. Объем коротких продаж составляет 879 163. Общий объем - 2 731 920.

В сравнении с индексом S&P500 и ETF на биотехнологии IBB и XBI

💊Прогнозы аналитиков

Wall St. Analysts - Bullish - PRICE TARGET $306

Средняя целевая цена составляет $306.07 при высоком прогнозе $328 и низком прогнозе $267

Сводный прогноз Reuters - 4 (Buy)
Прогнозная цена Reuters: 301.13 USD

Мнение Тинькофф - Покупать

Плюсы:
- Реакция инвесторов и аналитиков на новость о прекращении программы лечения AATD выглядит чрезмерной. Во-первых, эта программа и исследуемый в ней препарат не был ожидаемым блокбастером, на котором базировались все будущие денежные потоки компании. Более того - до одобрения FDA и маркетирования препарата нужны были еще годы и аналитики это понимали.
Во-вторых, сама компания, еще в 4кв19 говорила о проблемах препарата в плане профиля токсичности.
- В долгосрочном плане, потенциал компании никуда не исчез. Vertex по-прежнему генерирует очень мощные потоки от препаратов, связанных с муковискидозом. Например, недавно препарат одобрили для детей старше 6 лет (раньше только 11+), продажи очень хорошо растут.
- Компания ведет кучу других программ с другими препаратами. Например, занимается гематологией и разрабатывает генную терапию для бета-таласемиков (напоминаем, что у гематологии как у направления в медицине самый высокий шанс на одобрение FDA) и серповидно-клеточной анемии, лечение боли (2 фаза), протеинурия (2 фаза), а также миодистрофия Дюшенна и диабет 1 типа (пре-клинические испытания). Более того, компания НЕ остановила направление AATD, есть параллельное исследование VX-864, по которому менеджмент ждет данных к концу 2020
- Компания является мировым лидером в производстве лекарств против муковисцидоза.
- Мощный рост выручки - на 62% год к году благодаря росту продаж Trikafta.
- Прибыль тоже показывает мощный рост - на 137% за первое полугодие 2020.
- После 2020 аналитики ожидают роста по 20% в год в течение трех лет.
- Нет долга, мощный денежный поток.

Минусы:
- Акции упали на 30% на новости о том, что программу VX-814, где разрабатывали препарат лечащий AATD, остановили из-за повышенной печеночной токсичности. Такое гипервнимание от инвесторов и аналитиков обусловлено тем, что большая часть выручки на текущий момент идет от препаратов, лечащих муковисцидоз, поэтому все ждали диверсификации портфеля препаратов. Негатив в целом краткосрочный.
- Высокий P/E - около 31.
- Нет дивидендов.

Мнение Zacks - 2-Buy

💊Отчетность

Отчет за 2 квартал 2020 от 30 июля

Презентация компании за 2 квартал

Основные моменты:

Общая выручка от продажи продукции увеличилась на 62% по сравнению со вторым кварталом 2019 года, главным образом, за счет поглощения TRIKAFTA в США и распространения наших лекарств за пределами США после завершения ключевых соглашений о возмещении в 2019 году.

Чистая прибыль по стандартам GAAP и Non-GAAP увеличилась на 213% и 110%, соответственно, по сравнению со вторым кварталом 2019 года, в основном благодаря сильному росту совокупной выручки от продажи продукции.

Денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги на 30 июня 2020 года составили 5,5 млрд долларов США, увеличившись примерно на 1,6 млрд долларов США по сравнению с 3,8 млрд долларов США на 31 декабря 2019 года.

Следующий отчет предварительно 28 октября в 23:00 мск.
Ожидания на отчет:

💊Инсайдерские сделки

Тренд: Продажа - инсайдеры продали акций на 4,00 млн. $

💊Фонды

Почти 95% акций компании принадлежат институциональным фондам.

Тренд: Продажа - Хедж-фонды уменьшили количество акций в прошлом квартале на 37,5 тыс. штук.

Топ-25 акционеров, которые владеют 67,59% компании

💊Что в итоге

VRTX - очень инновационная и интересная компания, которая может рассчитывать на очень прибыльный 2020 год и последующий период исходя из прогнозов от самой компании по прибыли за год, даже в условиях пандемии.

На недавнем падении котировок я добавил бумагу к себе в портфель со средней ценой 216,7$. Индикаторы MACD и RSI на дневном фрейме говорят о перепроданности.

А еще из области безумия) я поигрался со скользящей EMA и увидел, что EMA580 выступает в качестве поддержки.

Не отрицаю еще и возможности, что акция может опустится в зону 200$, маловероятно, но шанс есть.

Что касается падения акции 14 октября, то в рамках проведенного исследования не было отмечено каких-либо значительных расходов у компании. Находясь в фазе исследования 2, которая является фазой эффективности и безопасности, численность аудитории была относительно небольшой (в данном случае 50 пациентов), поэтому не было никаких значимых потерь от больших затрат на выборку или производство дозировок. Несмотря на то, что компания уже провела это исследование, план исследования AAT по VRTX продолжается, и компания надеется, что в 2021 году, как сообщила Кармен Бозик, исполнительный вице-президент и главный медицинский директор компании Vertex, она продвинет, по крайней мере, еще одну молекулу в режиме множественных корректоров малых молекул:

"Мы благодарны пациентам и специалистам по лечению AATD, которые принимали участие в исследованиях VX-814, и мы сохраняем приверженность делу трансформации лечения этого заболевания. Мы с нетерпением ждем продолжения клинических исследований VX-864 и других молекул, нацеленных на основную причину возникновения AATD".

Я рассчитываю на отскок в район $250-260 в среднесрочной перспективе.

💊Ссылки

Отзывы как о работодателе

— Отчет за 2 квартал 2020 от 30 июля

— Презентация компании за 2 квартал

🔔 Дисклеймер

✅ Открыть брокерский счет и получить месяц торговли без комиссии

✅ Профиль автора в Тинькофф Инвестиции

Донаты


Решения принимаются инвестором самостоятельно. Информация, представленная здесь, не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией, а упоминаемые финансовые инструменты могут не подходить вам по инвестиционным целям, допустимому риску, инвестиционному горизонту и прочим параметрам индивидуального инвестиционного профиля. При подготовке представленных материалов была использована информация из источников, которые, по мнению автора, заслуживают доверия. При этом данная информация предназначена исключительно для информационных целей, не содержит рекомендаций и является выражением частного мнения. Невзирая на осмотрительность, с которой автор отнесся к составлению этой страницы, автор не дает никаких гарантий в отношении достоверности и полноты содержащейся здесь информации. Никто ни при каких обстоятельствах не должен рассматривать эту информацию в качестве предложения о заключении договора на рынке ценных бумаг или иного юридически обязывающего действия. Автор не несет никакой ответственности за любые убытки или расходы, связанные прямо или косвенно с использованием этой информации. Данная информация, действительна на момент ее публикации, при этом автор вправе в любой момент внести в информацию любые изменения. Результаты инвестирования в прошлом не определяют доходы в будущем. Автор предупреждает, что операции с ценными бумагами связаны с различными рисками и требуют соответствующих знаний и опыта.